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企業(yè)動(dòng)態(tài)
GMP烘箱的一般技術(shù)要求
更新時(shí)間：2024-11-11 點(diǎn)擊次數(shù)：2820次
藥用GMP烘箱是一種符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice, GMP)的專用烘干設(shè)備，用于制藥行業(yè)中藥物的干燥和熱處理。
一、藥用GMP烘箱的一般技術(shù)要求
1、經(jīng)過(guò)GMP烘箱的瓶子，細(xì)菌內(nèi)毒素水平至少下降3個(gè)對(duì)數(shù)單位。
2、應(yīng)提供單向流保護(hù)避免瓶受微粒污染。
3、聯(lián)機(jī)自動(dòng)工作時(shí)，當(dāng)出現(xiàn)與安全相關(guān)的偏差時(shí)能立即停止傳送帶運(yùn)轉(zhuǎn)，故障沒(méi)有解決時(shí)隧道烘箱輸送帶應(yīng)不會(huì)重啟。
4、應(yīng)易于維護(hù)，操作需簡(jiǎn)單且安全。
5、超范圍偏差系統(tǒng)需提供警報(bào)。
6、組件需允許快速更換、拆裝，易于處理，盡可能少的使用工具。
7、工作能力需達(dá)到工藝要求。
8、洗瓶機(jī)、隧道烘箱、灌裝機(jī)連接，各個(gè)機(jī)器運(yùn)行速度需同步，達(dá)到聯(lián)動(dòng)運(yùn)行的目的。
9、必須能在工藝要求之內(nèi)由常溫升到設(shè)定溫度。
10、對(duì)于隧道烘箱傳送帶空載溫度一致性測(cè)量：傳送帶上方橫向溫度波動(dòng)應(yīng)達(dá)到要求（空再要求正負(fù)20℃）。
11、在隧道供箱出口處玻璃瓶溫度需降至工藝所要求的溫度（建議不能高于40℃）。
12、隧道烘箱至少能記錄以下工藝參數(shù)
（1）預(yù)熱段的溫度
?。?）高溫滅菌段的溫度
（3）冷卻段的溫度
13、至少需提供以下傳感器與安全機(jī)械裝置
（1）洗瓶機(jī)與隧道烘箱、灌裝機(jī)之間的傳感器，監(jiān)控玻璃瓶超載情況
（2）設(shè)備需有緊急按鈕，能保證在安全位置立刻停止運(yùn)轉(zhuǎn)
（3）當(dāng)實(shí)際滅菌溫度低于設(shè)定值時(shí)，傳送帶應(yīng)自動(dòng)停止
14、工作段必須能夠維持
?。?）相對(duì)于外界環(huán)境正壓
?。?）氣流從加熱區(qū)流向進(jìn)瓶（洗瓶）區(qū)和冷卻區(qū)
二、應(yīng)用
本機(jī)為通用型干燥設(shè)備，適用范圍廣，應(yīng)用于制藥、化工、食品、農(nóng)副產(chǎn)品、水產(chǎn)品、輕工、重工等行業(yè)物料及產(chǎn)品的加熱固化、干燥脫水。如原料藥、生藥、飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶、顏料染料、脫水蔬菜、瓜果干、香腸、塑料樹(shù)脂、電器元件、烘漆等。
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